Коротко: Професійний супровід реєстрації, перереєстрації, внесення змін в матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби: від консультацій до експертизи досьє.

Запис Надаємо послуги супроводу з якісної та ефективної підготовки реєстраційних досьє для лікарських засобів спершу з'явиться на Фармлінк - Фармацевтична компанія.

До відома всіх зацікавлених осіб,

Цим документом, компанія Changzhou Haida Medical Equipment, доводить до відома, що компанія Changzhou Haida не бере на себе жодної відповідальності за якість продукції, а також не несе жодної відповідальності за нещасні випадки, які можуть бути спричинені в наслідок використання продукції, яка постачається не компанією Фармлінк, чи-то їх уповноваженим представником на території України.

Оригінал документу  /   Переклад Документу

Запис Заява до відома всіх зацікавлених осіб від Haida Medical Equipment спершу з'явиться на Фармлінк - Фармацевтична компанія.

• Діагностичні аудити «третьої сторони» на фармацевтичних підприємствах при підготовці до перевірок на відповідність. Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів. Навчання персоналу підприємства.
• Підготовка фармацевтичного підприємства / окремих ділянок до сертифікації на відповідність вимогам Належної Виробничої Практики (GMP) діагностичний аудит, консультації фахівців, розробка та оптимізація документації (СОП, інструкції, валідаційна документація: валідаційний майстер-план, протоколи, звіти).
• Оцінка організації виробництва і системи документації по розділах чинного в країні нормативного документа (Настанови з GMP).
• Навчання персоналу підприємства. Розробка необхідної документації (Керівництва, СОП, інструкції) по розділах GMP: фармацевтична система якості, персонал, документація, технологічний процес, контроль якості, валідація аналітичних методик контролю лікарських засобів.

GDP

Підготовка підприємств дистриб’юторів лікарських засобів до сертифікацій на відповідність вимогам Належної дистриб’юторської практики (GDP):

• оглядовий аудит, консультації фахівців, розробка та оптимізація документації (СОП, інструкції, валідаційна документація). Інформаційний супровід і консультації імпортерів лікарських коштів (практична допомога в розробці необхідної документації: СОП, інструкції, Досьє імпортера, валідація).
• Проведення валідаційних випробувань на складах (температурний мапінг, кваліфікація обладнання).
• Реєстрація, перереєстрація лікарських засобів / біологічно активних добавок / косметичних засобів, внесення змін в матеріали реєстраційного досьє
• Аудит матеріалів реєстраційного досьє з метою реєстрації, перереєстрації, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє.
• Підготовка (збір, доробка) матеріалів реєстраційного досьє, згідно з вимогами законодавства.
• Складання Модуля 3 в форматі CTD (Common Technical Document).

Запис Сертифікація / Ліцензування / Валідація спершу з'явиться на Фармлінк - Фармацевтична компанія.

Дивитись оригінал

Дата: 7 липня 2016 рік;
Для: Товариства з обмеженою відповідальністю “Фармлінк”;
З приводу: Гарантія щодо законної поставки товарів “Haida Medical Equipment” на територію України.

Шановна Наталія Валентинівна,

Ми насправді дуже стурбовані ситуацією недобросовісної конкуренції пов’язаної з товарами торгової марки ХАЙДА в Україні і з незаконним постачанням цих товарів на територію України без відповідного дозволу, як з боку компанії Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd так і з боку компанії “Фармлінк”.

В рамках довгострокового співробітництва між нашими компаніями і підписаної ексклюзивної угоди для представництва марки Хайда в Україні, компанія Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd має намір підтримувати хороші відносини з компанією “Фармлінк” і докласти всіх можливих зусиль для захисту торгової марки Хайда від будь-якого виду незаконності.

Нині постановляємо, цією гарантією, що була надана нашою компанією, як доказ того, що Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармлінк” насправді є єдиним ексклюзивним представником товарів марки Хайда в Україні.

Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармлінк” на законних підставах торгує товарами марки ХАЙДА на території України і має всі необхідні дозволи та всі відповідні документи для законного використання торгової марки ХАЙДА в Україні. Поставка товарів торгівельної марки Хайда здійснюється в рамках підписаної ексклюзивної угоди для представництва марки Хайда в Україні.

Компанія Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd також гарантує, що не дозволить іншим компаніям продавати товар торгової марки Хайда в Україні, і що не передасть права на продаж товарів марки Хайда іншим представникам в Україні. Будь-який вид незаконної поставки товарів торгової марки Хайда буде розглядатися як контрабанда і повинні бути притягнуті до відповідальності відповідно до норм міжнародного права.

З нашого боку, ми будемо нести відповідальність за виконання зобов’язань, взятих на себе в підписаній ексклюзивній угоді для представлення торгової марки Хайда в Україні.

Ми розраховуємо на підтримку взаємовигідних відносин для довгострокового періоду між нашими компаніями.

Дякуємо за співпрацю!

З повагою
Рейчел Чжоу

Директор компанії Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd.

Дивитись оригінал

Запис Гарантія щодо законої поставки товарів ХАЙДА на територію України спершу з'явиться на Фармлінк - Фармацевтична компанія.

Сертифікат відповідності ISO 9001 є зовнішнім незалежним підтвердженням досягнення вимог стандарту. Міжнародні стандарти ISO гарантують, що продукти і послуги є безпечними, надійними і якісними.

Запис Сертифікат відповідності ISO 9001 спершу з'явиться на Фармлінк - Фармацевтична компанія.